说到有效的节育方法，很少有比宫内节育器（IUD）更可靠的了。宫内节育器主要有两种类型：激素类和非激素类。Paragard® 是一种非激素类宫内节育器，它通过向子宫释放少量铜来帮助避孕。
Paragard 宫内节育器于 1984 年首次获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准，在过去的三十五年里，无数妇女将其作为避孕的主要方法。然而，与所有医用植入物一样，Paragard 也存在潜在的严重副作用和并发症--其中有些副作用和并发症并没有向妇女或她们的医生充分说明。
Paragard 会产生哪些副作用？
接受 Paragard 宫内节育器的妇女可能会在植入后立即或在数周、数月或数年后出现各种使人衰弱的副作用，包括
- 两次月经之间出血
- 抽筋
- 胃痛和背痛
- 重量更大、时间更长
除了这些常见的副作用外，有些妇女还可能面临感染子宫和其他生殖器官的风险，这种感染被称为盆腔炎。这种并发症通常发生在植入宫内节育器后的头三周内，可能导致严重的永久性并发症，包括：
- 不孕不育
- 宫外孕
- 慢性骨盆疼痛
- 死亡
帕拉加德的危险远不止公开报道的副作用
与其他宫内节育器相比，Paragard 等非激素类宫内节育器被认为产生有害副作用的风险较低，因此妇女通常会选择这种宫内节育器。然而，10.2% 接受包括 Paragard 在内的铜质宫内节育器的妇女报告说，节育器发生了移动或脱出，而使用激素类宫内节育器的妇女中只有 4.9% 报告说发生了这种并发症。
由于铜质宫内节育器存在风险，而且有些宫内节育器会脱落或部分排出，因此许多妇女选择将其取出。不幸的是，取出过程存在许多风险，包括
- 子宫壁穿孔
- 进一步移动或迁移导致器官损伤
- 体内破损
- 体内残留铜导致炎症
- 疤痕
- 需要切除子宫或子宫切除术
自 2010 年以来，FDA 已收到 1600 多份有关 Paragard 宫内节育器自发或在取出过程中断裂的报告。此外，据报告，这种装置在其 10 年左右的使用寿命之前就已破裂，使妇女在需要取出或更换装置之前就已处于危险之中。当宫内节育器断裂时，它们会嵌入子宫组织，造成潜在的感染、炎症、疤痕和生育能力受损。
我们将追究 Paragard 制造商的责任
由于宫内节育器（尤其是非激素类宫内节育器）的副作用风险，选择接受这种节育器对妇女来说已经是一个艰难的决定。但是，Paragard 的原始制造商 Teva 制药公司和 2017 年以来的制造商库珀公司都没有警告妇女和医疗专业人员与该装置相关的所有危险，也没有改变该装置的制造工艺，使其更安全、更不易破损、移动或排出。
如果您或您所爱的人受到 Paragard 铜质宫内节育器的伤害，我们的缺陷医疗器械律师希望为您提供帮助。我们知道，从专科医生就诊到翻修手术，您可能已经花费了大量医疗费用，我们希望帮助您获得赔偿。请立即联系我们，我们的目标是让您获得应得的赔偿。
本律师事务所与美国食品和药物管理局、梯瓦制药工业有限公司或库珀公司（The Cooper Companies, Inc.
案件可移交给其他律师或律师事务所。
